Клотримазол (Clotrimazole) раствор

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем 1% гомогенный, мягкой консистенции, эмульсионного типа, от белого до почти белого цвета.

1 г клотримазол 10 мг.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, вода очищенная, хлорокрезол, динатрия эдетат, лимонная кислота, натрия фосфат двухосновной (безводный), пропиленгликоль, натрия метабисульфит.

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармакологическое действие

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.

Противогрибковый эффект обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба.

Обладает широким спектром действия. Фунгистатическая или фунгицидная активность зависит от штаммов микроорганизмов. Клотримазол активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis ), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При наружном применении клотримазол практически не абсорбируется в системный кровоток через кожные покровы, в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек, концентрация препарата в нижних слоях эпидермиса значительно превышает величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов.

Показания к применению препарата

Лечение грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, в т.ч.:

• микозы стоп/кистей, гладкой кожи туловища, конечностей, складок, области бороды, усов, волосистой части головы, вызванные дерматофитами;
• отрубевидный лишай;
• эритразма;
• кандидоз кожи, слизистой гениталий;
• паронихия.

Режим дозирования

Клотримазол применяют наружно у взрослых и детей.

Несколько капель раствора наносят тонким слоем на очищенные и сухие пораженные и окружающие участки кожи 2 (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания следует продолжать лечение в среднем около 4 недель.

При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания. Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, раздражение в местах нанесения препарата).

Противопоказания к применению препарата

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение клотримазола непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Особые указания

Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

Лекарственное взаимодействие

Клотримазол снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицин, нистатин, натамицин и др.).

Пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 2 года.