Анвифен (Anvifen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид 25 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (E171), вода.

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), вода.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид 125 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.

Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. аминофенилбутировой кислоты гидрохлорид 250 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетения ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая.

Хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени - 80-95 %, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует.

Через 3 ч начинает выводиться с мочой, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания к применению препарата

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера;
• головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после еды. Курс лечения - 2-3 недели.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250-500 мг 3 (максимальная суточная доза 2.5 г).

Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 50-100 мг 3; в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 Максимальная разовая доза у взрослых и детей старше 14 лет составляет 750 мг, у пациентов старше 60 лет - 500 мг, у детей до 8 лет - 150 мг, у детей от 8 до 14 лет - 250 мг.

При алкогольном абстинентном синдроме назначают по 250-500 мг 3 и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера препарат назначают по 250 мг 3 на протяжении 14 дней.

Для профилактики укачивания назначают 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Действие Анвифена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифена малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах).

Прочие: тошнота, аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Применение препарата Анвифен противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Анфивен при одновременном применении удлиняет и усиливает действие снотворных средств, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противосудорожных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности -3 года.