Но-Шпа

Форма выпуска, состав и упаковка

В каждой таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида.

В каждой ампуле для инъекций содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида (20 мг в одном мл)

Регистрационные №№:

• таб. 40 мг: 20 и 100 шт. - П-8-242 №008349 31.10.97
• р-р д/инъекц. 40 мг/2 мл: амп. 5 и 25 шт. - П №011854/01-2000 13.04.00

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия.

Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды.

По выраженности и продолжительности спазмолитического действия превосходит папаверин. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и ЦНС.

В связи с тем, что Но-шпа действует непосредственно на гладкую мускулатуру, она может быть использована в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При в/в введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект развивается через 30 мин.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, период полуабсорбции - 12 мин.

Биодоступность - около 100%. C_max в сыворотке достигается через 45-60 мин.

Распределение

Дротаверина гидрохлорид не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Дротаверина гидрохлорид биотрансформируется в печени.

Выведение

Через 72 ч практически выводится из организма в форме метаболитов - на 50% с мочой и на 30% - с калом.

Показания

• профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. спазмы ЖКТ, мочевыводящих путей, связанные с холелитиазом, холециститом, язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отдела желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит, тенезмы; послеоперационные колики вследствие задержки газов; в связи с нефролитиазом, пиелитом; вследствие инструментальных вмешательств);
• альгодисменорея;
• для снижения возбудимости матки при беременности; при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева, послеродовых схватках, угрожающем аборте;
• спазмы периферических сосудов (в т.ч. при эндартериите);
• профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, п/к, в/м или в/в.

Взрослым назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или 2-4 мл 1-3 раза/сут.

Для купирования почечной и печеночной колики препарат вводят в/в медленно по 2-4 мл.

При заболеваниях периферических сосудов препарат можно вводить внутриартериально.

Детям в возрасте до 6 лет назначают препарат внутрь в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза - 120 мг; в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг; максимальная суточная доза - 200 мг.

Побочное действие

Возможны: головокружение, сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения.

При в/в введении отмечены случаи снижения АД (вплоть до коллапса), развития AV блокады, появления аритмий, угнетения дыхательного центра.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

С осторожностью применяют препарат Но-шпа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.
Но-шпа может быть использована в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Но-шпу применяют в сочетании с холинолитиками.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке при температуре от 15° до 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.