Ибалгин (Ibalgin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 5% эмульсионного типа, белого или почти белого цвета.

• 1 г ибупрофен 50 мг

Вспомогательные вещества: витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее. Неселективно ингибирует два изофермента циклооксигеназы

Максимальная концентрация создается через 0,5-1 ч.

Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Подвергается биотрансформации.

Выводится почками. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.

Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности.

Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии.

При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч

Обладает антипиретическим эффектом, выраженность которого зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Показания

• ревматоидный артрит,
• реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе,
• псориатический артрит,
• острая суставная атака при подагре,
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева),
• цервикальный спондилез,
• синдром Барре - Льеу (шейная мигрень
• синдром позвоночной артерии),
• люмбалгия,
• ишиалгия,
• грудной корешковый синдром,
• бурсит,
• тендовагинит,
• миалгия,
• невралгическая амиотрофия,
• затылочная и межреберная невралгия,
• растяжения связочного аппарата,
• гематомы,
• травмы,
• боли в области операционной раны,
• зубная боль,
• хирургические операции в полости рта,
• панникулит,
• тонзиллит,
• фарингит,
• ларингит,
• синусит,
• ринит,
• бронхит,
• пневмония,
• воспалительные процессы в малом тазу,
• дисальгоменорея,
• простуда,
• ОРВИ,
• лихорадочные состояния,
• постуральная гипотензия при приеме антигипертензивных средств,
• нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).

Режим дозирования

Наружно. Полоску крема длиной 5-10 см наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день в течение 2-3 нед.

Побочное действие

Диспептические расстройства (тошнота, изжога, анорексия, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм, диарея, обстипация), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с признаками желудочно-кишечного кровотечения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, возбуждение, нарушения зрения (пелена перед глазами, изменение цветового зрения), задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, отек Квинке, бронхообструктивный синдром, кожные аллергические реакции.

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• неспецифический язвенный колит,
• "аспириновая" астма,
• лейкопения, тромбоцитопения,
• геморрагические диатезы,
• тяжелые нарушения функции печени и почек,
• портальная гипертензия,
• артериальная гипертензия,
• сердечная недостаточность,
• заболевания зрительного нерва,
• скотома,
• амблиопия,
• нарушение цветового зрения,
• беременность,
• грудное вскармливание.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают лицам пожилого возраста при наличии в анамнезе язвы желудка и др. заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, др. НПВС и для длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол). С осторожностью назначают в детском возрасте (до 12 лет), пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, артериальным давлением). При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат. Не рекомендуется употребление алкогольных напитков в период лечения.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, артериального давления, желудочно-кишечного кровотечения).

Лекарственное взаимодействие

Снижает антигипертензивную активность ингибиторов АПФ, натрийуретическую - фуросемида и гипотиазида.

Может усиливать токсичность метотрексата и препаратов лития.

При сочетанном применении с антикоагулянтами кумаринового типа и алкоголем повышает риск появления геморрагических осложнений, с таблетированными глюкокортикоидами - опасность желудочно-кишечного кровотечения.

Не рекомендуется применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, противодиабетическими препаратами, фенитоином и гормональными противозачаточными средствами.

Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Условия и сроки хранения

В сухом месте, при температуре 10–25 °C.

Срок хранения - 2 года.