|
|||||||||
Зерит (Zerit) |
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой темно-оранжевого цвета и корпусом светло-оранжевого цвета, размер №2, содержащие порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка "BMS 1966" и"30" черным цветом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, лактоза водная, магния стеарат.
Капсулы твердые желатиновые, с крышечкой и корпусом темно-оранжевого цвета, размер №1, содержащие порошок белого или белого цвета с бежеватым оттенком. Вдоль капсулы нанесена маркировка "BMS 1967" и"40" черным цветом.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, лактоза водная, магния стеарат.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого цвета с розовым оттенком и вишневым запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сахароза, симетиконовая эмульсия, ароматизатор вишневый. Объем готового раствора 200 мл.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармакологическое действие
Зерит является антивирусным средством для лечения ВИЧ-инфицированных больных.
Фармакокинетика
Данные не описаны.
Показания
Режим дозирования
Приготовление перорального раствора:
Добавить небольшое количество воды во флакон и встярхнуть до образования суспензии. Добавить воды до метки, обозначенной на флаконе, и встряхнуть. При этом получается 200 мл раствора ставудина с концентрацией 1 мг/мл. Раствор может быть слегка опалесцирующим. Необходимую дозу отмеряют прилагаемым пластмассовым мерным колпачком. Перед отмериванием каждой дозы необходимо интенсивно встряхнуть содержимое флакона. Флакон с приготовленным раствором хранить плотно закрытым в холодильнике (2-8°С) не более 30 дней.
Обычно исходная суточная доза для взрослых и детей, масса тела которых превышает 30 кг, составляет 30 мг или 40 мг, которую разбивают на два приема (обычно с 12-часовым перерывом между приемами).
Дети старше 3 месяцев, масса тела которых не превышает 30 кг, должны получать дозу препарата 1 мг/кг дважды в день. Для наилучшей всасываемости препарат желательно принимать по крайней мере за один час до еды. Если это невозможно, то ЗЕРИТ можно принять вместе с легкой пищей
Побочное действие
При лечении ВИЧ-инфицированных больных очень сложно провести четкую границу между побочными эффектами, вызванными приемом препарата ЗЕРИТ , или побочными действиями других препаратов, принимаемых одновременно с препаратом ЗЕРИТ , и просто нежелательными симптомами, обусловленными сложностью заболевания.
Кроме периферической нейропатии, панкреатита, а также расстройства функции печени (см. раздел специальные предостережения) отмечались также следующие побочные эффекты: недомогание, тошнота/рвота, расстройство пищеварения, понос или запор, одышка, респираторные инфекции, простуда/лихорадка и потоотделение, головокружение, головные боли, симптомы гриппа, общая слабость, сыпь, аллергические реакции, потеря аппетита, абдоминальные боли, боли в области грудной клетки, мышечные и суставные боли, расстройства сна, ухудшение настроения, нарушения функции кровяной и нервной систем, а также лимфосистемы.
Противопоказания
Беременность и лактация
ЗЕРИТ можно принимать во время беременности только под строгим наблюдением врача.
Специалисты советуют ВИЧ-инфицированным больным при любых обстоятельствах отказаться от кормления грудью с целью избежания опасности заражения ребенка.
Особые указания
Обязательно следует обратиться к врачу, если у Вас появились следующие симптомы: постоянное ощущение онемения, покалывания или боли в области рук и/или ног (это могут быть начальные признаки периферической нейропатии, серьезно влияющей на работу нервной системы), абдоминальные боли, тошнота или рвота (что может быть первичными признаками панкреатита или расстройства функции печени).
В настоящее время нет достоверных сведений о препарате ЗЕРИТ , чтобы рекомендовать препарат для лечения детей младше 3 месяцев.
Информация для больных диабетом: 1 мл приготовленного раствора препарата содержит 50 мг сахарозы
Передозировка
Данные не представленны.
Лекарственное взаимодействие
Прежде чем принимать другие препараты одновременно с препаратом ЗЕРИТ , следует непременно проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.