Ацикловир Белупо (Aciclovir Belupo) для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений.

• 1 г ацикловир 50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного применения

Фармакологическое действие

Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.

Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.

Ацикловир проникает непосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированные вирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая фосфорелирует ацикловир до ацикловиртрифосфата. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное.

Показания

• инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2;
• генитальный герпес;
• опоясывающий лишай;
• ветряная оспа.

Режим дозирования

Наружно. Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум - 10 дней.

Побочное действие

Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ацикловиру или вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Адекватных и контролируемых клинический исследований безопасности препарата в период беременности не проводилось.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания .

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: почечная недостаточность.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление эффекта при одновременном назначении иммуностимулятора.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.