Три-Мерси (Tri-Merci)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "VP4" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 в блистере).

1 таб.

• этинилэстрадиол 35 мкг
• дезогестрел 50 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "VR2" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 в блистере).

1 таб.

• этинилэстрадиол 30 мкг
• дезогестрел 100 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, 5 мм в диаметре, с маркировкой "TR5" на одной стороне и надписью "Organon" - на другой (7 в блистере).

1 таб.

• этинилэстрадиол 30 мкг
• дезогестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, D,L-α-токоферол, стеариновая кислота, повидон, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Трехфазный пероральный контрацептив

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат.

Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии).

Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания

• Контрацепция.

Режим дозирования

Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла - это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла.

После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации.

После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же.

Полное контрацептивное действие сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка - не более 12 ч).

Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки препарата, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.

Побочное действие

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища). При длительном применении (крайне редко) - хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• беременность,
• печеночная недостаточность,
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора),
• опухоли печени (гемангиома, рак печени),
• тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития),
• нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт),
• ИБС,
• артериальная гипертензия (тяжелые формы),
• атеросклероз,
• декомпенсированные пороки сердца,
• миокардит,
• сахарный диабет,
• ретинопатия,
• ангиопатия,
• серповидно-клеточная анемия,
• рак молочной железы и эндометрия,
• гиперплазия эндометрия,
• эндометриоз,
• фиброаденома молочной железы,
• метроррагия (неясной этиологии),
• нарушения жирового обмена,
• желтуха или зуд во время бывшей беременности,
• отосклероз с ухудшением во время беременности,
• порфирия, курящие женщины старше 35 лет.

Особые указания

Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи).

Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) - 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт).

Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации.

Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Передозировка

Симптомы: метроррагия.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллины, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, активированный уголь и слабительные ЛС снижают эффективность и способствуют возникновению кровотечений "прорыва".

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.

Условия и сроки хранения

Данные не представленны.