Тамоксифен (Tamoxifen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с разделительной бороздкой с одной стороны.

1 таб.

• тамоксифена цитрат 15.46 мг,
• что соответствует содержанию тамоксифена 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат.

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с разделительной бороздкой с одной стороны.

1 таб.

• тамоксифена цитрат 31 мг,
• что соответствует содержанию тамоксифена 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция дигидрофосфат, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат

Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Фармакологическое действие

Препарат из группы антиэстрогенов. Тамоксифен, являясь нестероидным веществом, обладает выраженными антиэстероидными свойствами. Это связано с его способностью предупреждать поглощение эстрогенов в специфических участках рецепторов органов-мишеней.

Тамоксифен ингибирует рецепторы аутогенных эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Показания

• Рак молочной железы и эндометрия.

Применяется при раке почки, саркомах мягких тканей.

Режим дозирования

Доза препарата устанавливается индивидуально.

Обычно назначают внутрь 10-40 мг в сутки, ежедневно.

Таблетки запивают водой. Продолжительность лечения составляет 2-3 года.

Побочное действие

Возникновение побочных реакций обычно не требует изменений схемы терапии или прекращения лечения.

Возможны тошнота, рвота, покраснение, сухость кожи, головокружение, головная боль, депрессия, сонливость, боль в костях и очагах поражения, зуд в области гениталий, вагинальные кровотечения, отечность, алопеция, расстройство зрения, тромбоэмболия, флебит.

Исключительно в редких случаях отмечено изменение картины крови или увеличение яичников.

У женщин до начала менопаузы менструальный цикл может быть нерегулярным или полностью прекратиться.

В большинстве случаев неблагоприятные реакции носят транзиторный характер и могут корригироваться снижением дозы препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату
• беременность и лактация
• тяжелая томбоцитопения
• лейкопения
• гиперкальциемия

Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе;

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано.

Особые указания

До начала лечения тамоксифеном больные должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.

Женщинам важно разъяснить необходимость использования эффективных контрацептивных средств (оральные контрацептивы не являются надежными в этом случае).

Контрацепция должна продолжаться в течение трех месяцев после окончания лечения тамоксифеном.

При лечении препаратом необходим контроль над содержанием в крови тромбоцитов и кальция, картиной крови; при длительном применении препарата - наблюдение окулиста.

С осторожностью препарат назначают пациентам с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией.

Передозировка

Данные не представленны.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном назначении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови необходима коррекция дозы тамоксифена.

При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск

Условия и сроки хранения

В сухом, прохладном, защищенном от света месте.