Тербинокс (Terbinox) для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета.

• 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия фосфат одноосновной, фосфорная кислота, парафин белый мягкий, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Фармакологическое действие

Тербинафин – активное вещество тербинокса, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также в отношении Pityrosporum– возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания

• грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами;
• дрожжевые инфекции кожи, вызванные, главным образом, грибами рода Candida;
• разноцветный (отрубевидный) лишай

Режим дозирования

Тербинафин наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1 или 2 раза в сутки и слегка втирается. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, конечностей: 1 неделя, 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1 неделя, 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение или исчезновение основных клинических симптомов заболевания отмечается обычно в первые дни от начала терапии.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного прекращения лечения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения признаков улучшения заболевания не отмечается, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет отсутствует

Побочное действие

Тербинокс в целом переносится хорошо.

В редких случаях в месте нанесения препарата отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав крема.

Особые указания

Крем Тербинокс предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания в глаза.

Известно, что тербинафин выделяется в грудное молоко. Тем не менее при использовании крема Тербинокс кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень незначительно.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки крема Тербинокса не выявлено

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении крема Тербинокса с другими лекарственными препаратами системного взаимодействия не выявлено.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15є С до 30є С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 3 года