Темпангинол (Tempanginol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые; на изломе - белое ядро с мелкозернистой структурой, окруженное непрерывным зеленым слоем пленочной оболочки.

1 таб.

• метамизол натрий 500 мг
• триацетонамид 4-толуолсульфонат 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат, этанол, вода очищенная.

Состав оболочки: эудражит L, тальк, титана диоксид, макрогол 400, глицерол, масло касторовое, полисорбат 80, красители (Eurocert Quinoline Yellow 70 (E104), Spectracol Patent blue V (E131)), вода очищенная, ацетон, изопропанол.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармакологическое действие

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России 27 сентября 2001 г.

Темпангинол - комбинированный препарат, в состав которого входят ненаркотический анальгетик метамизол (анальгин) и транквилизатор триацетонамин 4-толуолсульфонат.

Обладает болеутоляющим, жаропонижающим, слабым противовоспалительным и успокаивающим действием.

Показания

• умеренно или слабо выраженный болевой синдром, особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью: головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, дисменорея;
• при слабых болях висцерального происхождения (почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами;
• как вспомогательное средство может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
• повышенная температура при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Обычная доза для взрослых - по 1 таблетки 1-3 раза/сут.

Максимальная разовая доза 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблетки

Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени

Побочное действие

В отдельных случаях отмечено чувство жжения в эпигастральной области, сухость в рту, головная боль.

Аллергические реакции при повышенной чувствительности к некоторым компонентам (кожная сыпь, зуд, отек Квинке), редко - анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, крайне редко галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение кровяного давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Со стороны пищеварительной системы: холестаз, желтуха, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (в высоких дозах).

В связи с транквилизирующим действием триацетонамида 4-толуолсульфоната препарат не следует применять при вождении транспорта и других видах деятельности, требующих повышенного внимания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к анальгину (метамизолу натрия), производным пиразолона или триацетон-4-толуенсульфоната;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз);
• наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 14 лет).

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: выраженные нарушения функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, пациентам с аллергией.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Во время приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

Подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Передозировка

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: промывание желудка, назначение активированного угля

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Темпангинола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол также повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

дновременное применение Темпангинола с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и анксиолитики усиливают обезболивающее действие препарата.

При совместном применении Темпангинола с пероральными гипогликемическими средствами, непрямыми антикоагулянтами, глюкокортикостероидами и индометацином усиливается действие последних.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.

Срок годности - 4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.