Норфацин (Norfacin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой

1 таб.

• норфлоксацин 200 мг.
• -"- 400 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, кальция фосфат двузамещенный, поливинилпирролидон, натрия кроскармеллоза, натрия крахмал гликолат, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид, сансет желтый лак. Активное вещество-Норфлоксацин.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Оказывает антибактериальное действие.

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.

Хорошо всасывается в ЖКТ, пища задерживает абсорбцию.

Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 час после приема внутрь.

Распределение-паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая.

Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с мочой. Экскретируется с мочой, с фекалиями, выделяется в виде метаболитов.

Активен в отношении золотистого стафилококка, эпидермального стафилококка, кишечной палочки, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, шигелл, хламидий и легионелл и др.

Не чувствительны-большинство штаммов уреоплазмы, анаэробных бактерий, пептококки и др.

Показания

• инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит, неосложненная гонорея),
• половых органов (простатит, эндометрит, цервицит).
• ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников),
• инфекции глаза;
• профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут.

Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Диспепсический синдром (анорексия, тошнота, рвота, горечь во рту, боли в животе, диарея), нарушения функций мочевыводящей системы (гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, уретральные кровотечения и др.), ЦНС (головная боль, головокружение, бессоница, галлюцинации, обмороки), сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония), органов зрения (жжение и боль в глазу, гиперемия конъюктивы, хемоз, светобоязнь), опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий, артралгия), васкулит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, кандидоз, синдром Стивена-Джонсона, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки).

Противопоказания

• гиперчувствительность,
• терминальная стадия хронической почечной недостаточности,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• беременность,
• лактация,
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

Беременность и лактация

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Особые указания

Не применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости. Требуется контроль за состояние свертывающей системы.

При одновременном введении барбитуратов и анестезирующих средств следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота, судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратоционная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, замедляет всасывание. Интервал назначения между ними не менее 3-х часов.

Снижает клиренс теофиллина на 25%, повышает концентрацию в крови непрямых коагулянтов, циклоспорина. Одновременное введение с медикаментами, обладающими способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами снижающими судорожный порог головного мозга-эпилептиформные припадки.

Уменьшает эффект нитрофуранов.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте