Нимика (Nimica)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые

Суспензия для приема внутрь.

Состав:

• Каждая диспергируемая таблетка содержит: 50 мг. или 100 мг. нимесулида

Вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная двуокись кремния, желатинизированный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, очищенный тальк, натриевая соль гликолата крахмала, аспартам, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг), фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) стеарат магния, вода очищенная.

• Каждые 5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» желтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство. Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 – 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Показания

• симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей ( вирусной или бактериальной природы)
• для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период,
• при повреждениях опорно-двигательного аппарата,
• при ранениях мягких тканей.

Режим дозирования

Взрослым:

Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети:

Внутрь,  в дозе 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день.

Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема.

Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Побочное действие

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов.

В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата,
• ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
• «аспириновая» астма,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
• кровотечения из ЖКТ,
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность и кормление грудью,
• детский возраст до 12-ти лет.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

• дигоксином, фенитоином, и препаратами лития; прием Нимесулида в терапевтических дозах в течение короткого времени не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью,увеличивает в плазме уровни лития.
• диуретиками и гипотензивными средствами; Нимесулид может снижать биодоступность фуросемида и замещать фуросемид в плазменных белках, не рекомендуется прием нимесулида с диуретиками, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.
• другими НПВС;
• антикоагулянтами- усиливает эффект антикоагулянтов;
• циклоспорином;
• метотрексатом; возможно снижение эффекта метотрексанта.
• пероральными противодиабетическими средствами.

Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.(фенофибрат, салициловая кислота, толбутамид).

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.