Кромоглин (Cromoglin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Кромоглин глазные капли

Раствор

• 1 мл кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, вода д/и.

Кромоглин назальный спрей

Раствор

• 1 доза кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 2.8 мг.
• 15 мл кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 300 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат .

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Механизм действия связан со способностью блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, медленно реагирующей субстанции и других биологически активных веществ.

Эфективность определяется достижением необходимой концентрации в области применения препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном применении абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества слизистого секрета, с увеличением объема которого степень абсорбции уменьшается.

При случайном проглатывании препарат абсорбируется из ЖКТ в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания

Для глазных капель

• лечение острых и хронических конъюнктивитов аллергического генеза;
• весенние кератоконъюнктивиты.

Для назального спрея

• профилактика и лечение сезонного и круглогодичного ринита аллергического генеза.

Режим дозирования

Кромоглин в форме глазных капель назначают взрослым и детям старше 4 лет по 1 капле 4 раза/сут.При необходимости возможно применение препарата в дозе до 1 капли 6-8 раз/сут. После достижения терапевтического эффекта интервалы между закапываниями можно увеличить.

Детям в возрасте до 4 лет режим дозирования Кромоглина в форме глазных капель устанавливается врачом индивидуально.

При закапывании оттягивают нижнее веко и закапывают в конъюнктивальный мешок, не касаясь глаза. После закапывания необходимо моргнуть для равномерного распределения капли.

Режим дозирования Кромоглина в форме назального спрея устанавливают индивидуально (в зависимости от чувствительности к аллергену и эффективности препарата). Средняя рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4 раза/сут., при необходимости до 6 раз/сут. или по 2 впрыскивания 4 раза/сут.

После достижения терапевтического эффекта промежутки между впрыскиваниями можно увеличить.

Побочное действие

Для глазных капель

Редко: жжение или ощущение инородного тела в глазах, отек конъюнктивы, гиперемия.

Для назального спрея

Иногда: легкие преходящие явления раздражения.

Редко: головные боли, изменение вкусовых ощущений.

В отдельных случаях: кровотечения из носа, изъязвление слизистых оболочек, кашель, удушье, отек гортани, охриплость голоса, ангионевротический отек.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к другим компонентам готовых лекарственных форм.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. По данным эспериментальных и клинических исследований тератогенного эффекта натриевой соли кромоглициевой кислоты не отмечено. Натриевая соль кромоглициевой кислоты выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, которые, вероятно, не представляют риска для ребенка.

Особые указания

При присоединении препарата к терапии блокаторами гистаминовых H1-рецепторов доза последних может быть снижена или их можно отменить.

При подозрении на аллергическую реакцию на препарат следует избегать его повторного назначения.

При применении Кромоглина в форме глазных капель следует избегать использования контактных линз. В случае необходимости контактной коррекции зрения следует использовать жесткие контактные линзы, которые перед применением препарата снимают и устанавливают только через 15 мин после закапывания. Мягкие контактные линзы использовать нельзя!

Привыкания к препарату не отмечено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации глазных капель Кромоглин временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующим четкости зрения.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не отмечено.

Лечение: специфической терапии нет, необходимо наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано. Совместное применение

Кромоглина в форме назального спрея или глазных капель с другими лекарственными средствами считается безопасным.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Срок годности препарата в форме глазных капель - 3 года, в форме назального спрея - 5 лет.

После вскрытия флакона препарат в форме глазных капель должен быть использован в течение 4 недель.