Карбоплатин Эбеве) (Carboplatin-Ebewe)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий концентрированный бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

• 1 мл. карбоплатин 10 мг.
• 1 фл. карбоплатин 50 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода д/и.

Раствор для инфузий концентрированный бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

• 1 мл. карбоплатин 10 мг.
• 1 фл. карбоплатин 150 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода д/и. прозрачный, свободный от посторонних частиц.

Раствор для инфузий концентрированный бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

• 1 мл. карбоплатин 10 мг.
• 1 фл. карбоплатин 450 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противоопухолевое, цитостатическое.

Бифункционально алкилирует нити ДНК, что приводит к длительному неспецифичному подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки.

Слабо связывается с белками плазмы.

Вызывает остановку роста и обратное развитие многих опухолей.

Выводится почками.

Показания

• рак яичников,
• злокачественные опухоли яичка,
• мелкоклеточный рак легкого,
• плоскоклеточный рак головы и шеи,
• рак шейки и тела матки,
• молочной железы,
• саркома мягких тканей.

Режим дозирования

Только в/в инфузионно, обычно по 400 мг/кв. м поверхности тела в течение 15-60 мин, однократно; следующую дозу вводят не ранее чем через 4 недели.

При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/кв. м течение 1-24 ч.

В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу - 300-320 мг/кв. м

Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.

Побочное действие

Миелоссупресия: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям; расстройства ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; снижение остроты слуха, парестезии, нарушение функции печени, алопеция, повышение уровня креатинина и мочевины, гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину),
• тяжелые нарушения функции почек,
• миелосупрессия,
• беременность,
• лактация,
• клинические признаки кровотечения.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан

Особые указания

Необходимо проводить еженедельный контроль клеточного состава крови и лабораторных показателей, характеризующих функцию печени и почек.

Передозировка

Нет сведений.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с солями алюминия. Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, диазоксида.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.