Цефалексин-Акос (Cefalexin-Acos)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса, со специфическим запахом.

• 10 мл готовой сусп. цефалексин 250 мг.
• 1 фл. цефалексин 2.5 г.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, лимонная кислота пищевая, ванилин, малиновая эссенция пищевая, сахар-рафинад или сахарная пудра.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин I поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.

Препарат неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефалексин абсорбируется из ЖКТ. После приема препарата в дозе 500 мг Cmax в сыворотке достигается через 1 ч и составляет около 18 мг/мл. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация препарата в крови наблюдается не более 6 ч.

Распределение

Цефалексин равномерно распределяется в тканях. Высокие концентрации отмечаются во всех органах (особенно в печени и почках); терапевтические концентрации - в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях, гное, грудном молоке и околоплодной жидкости.

Выведение

Цефалексин быстро выводится в неизмененном виде с мочой, в основном, путем клубочковой фильтрации. 80-100% пероральной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч (полностью - через 8 ч).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

• инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей;
• инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
• инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
• средний отит;
• остеомиелит;
• эндометрит;
• гонорея.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных высокочувствительными к препарату микроорганизмами, препарат назначают внутрь в дозе 1-2 г/сут.

При инфекционных заболеваниях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, препарат назначают в дозе 2-4 г/сут.

Суточная доза препарата должна составлять не менее 1 г.

При назначении препарата детям рекомендуют руководствоваться следующей схемой:

Возраст / Средняя суточная доза

• до 1 года (масса тела до 10 кг) / 0.5 г.
• от 1 до 6 лет / 0.5-1 г.
• от 6 до 10 лет / 1 г.
• от 10 лет до 14 лет / 1-2 г.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 4 г.

Кратность приема препарата - 4 раза/сут.

При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления суспензии во флакон, содержащий 2.5 г препарата, добавляют 80 мл дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина.

Дозируют суспензию специальной ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2.5 мл (62.5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг). Перед применением суспензии флакон следует взболтать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; описаны случаи развития холестатической желтухи, гепатита.

Со стороны ЦНС: галлюцинации, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Прочие: артралгии, кандидоз.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Беременность и лактация

Применение препарата Цефалексин-АКОС при беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, колите (в т.ч. в анамнезе).

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможно развитие аллергических реакций на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения препарата возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения Цефалексином-АКОС следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефалексин-АКОС не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарат Цефалексин-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25° С.

Срок годности - 2 года.

Водную суспензию следует хранить при температуре от 15° до 25°С не более 6 дней, или в холодильнике не более 14 дней.