Форлакс (Forlax)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворим в воде.

1 пак. макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г.

Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (60 мг), натрия сахаринат (6.8 мг).

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Фармакологическое действие

Осмотический слабительный препарат. Макрогол 4000 - высокомолекулярное соединение, представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие препарата.

Фармакологические данные подтверждают отсутствие желудочно-кишечной абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 при пероральном применении.

Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетика

При приеме внутрь макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания

• симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Режим дозирования

Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакет/сут.; от 1 года до 4 лет - 1-2 пакета/сут.; от 4 до 8 лет - 2-4 пакета/сут.

Содержимое 1 пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакет/) либо утром и вечером (при дозе более 1 пакета/сут.).

Продолжительность лечения - не более 3 месяцев.

Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата, после этого можно продолжить прием Форлакса в меньшей дозировке; вследствие диареи возможно раздражение перианальной области, боли в животе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника), вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе; редко - рвота.

Аллергические реакции: крайне редко - сыпь, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

• воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• токсический мегаколон;
• перфорация или риск перфорации кишки;
• полная или частичная кишечная непроходимость;
• боли в животе неясной этиологии;
• повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Особые указания

Форлакс не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.

Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, особенно подвержены риску аспирации.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Форлакса с другими лекарственными средствами не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 5 лет.