Флюдитек (Fluditec)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп 2% для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.

5 мл карбоцистеин 100 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель S, вода очищенная.

Сироп 5% в виде прозрачной жидкости светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.

15 мл карбоцистеин 750 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, карамельный ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, желто-оранжевый краситель

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой, частично - в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов.

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);

острые и хронические воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой слизи (ринит, средний отит, синусит);

подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Режим дозирования

Сироп 2% для детей

1 чайная ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте от 1 мес до 2 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 1-2 раза/сут., не превышая дозу 20-30 мг/кг массы тела/; детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 2 раза/сут.; детям старше 5 лет назначают 1 чайную ложку (5 мл) 3 раза/сут. Продолжительность лечения - 8-10 дней.

Сироп 5%

1 столовая ложка (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 мл) 3 раза/сут., желательно натощак или через 2 ч после приема пищи. Продолжительность лечения - 8-10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, недомогание. Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
• детский возраст до 1 мес (для сиропа 2% для детей) и до 15 лет (для сиропа 5%);
• I триместр беременности (для сиропа 5%);
• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение препарата Флюдитек в I триместре беременности противопоказано.

С осторожностью следует назначать Флюдитек во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Следует учитывать, что наличие бананового ароматизатора в сиропе 2% для детей может быть причиной аллергической реакции у детей первых месяцев жизни.

Больным сахарным диабетом или находящимся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание, что 1 чайная ложка сиропа 2% для детей содержит 3.5 г сахарозы, а 1 столовая ложка сиропа 5% содержит 5.25 г сахарозы. Наличие сахарозы может быть причиной метеоризма и диспепсии у детей раннего возраста.

При бессолевой или низкосолевой диете следует учитывать содержание натрия в препарате.

Флюдитек в форме сиропа 5% предназначен только для взрослых и детей старше 15 лет.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флюдитек повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

При одновременном применении Флюдитек усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.