Флуифорт (Fluifort)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета; приготовленная суспензия матовая, светло-желтого цвета, с запахом цитрусовых.

1 пак. (5 г) карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 2.7 г.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол, поливинилпирролидон, кедровый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сок апельсина, аспартам

Сироп прозрачный, темно-желтого цвета, с характерным запахом вишни.

5 мл карбоцистеин (в форме моногидрата лизиновой соли) 450 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, вишневый ароматизатор, метилгидроксибензоат, карамель, вода.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Действие препарата обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.

Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, за счет чего улучшается отхождение мокроты.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Cmax достигается в течение первого часа после приема.

Распределение

Активное вещество обладает сродством к тканям дыхательных путей. Cmax в секрете составляет 3.5 мкг/мл.

Выведение

T1/2 составляет 1.3 ч. Выводится преимущественно с мочой, примерно 30-60% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.:

• трахеит;
• бронхит;
• трахеобронхит;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктатическая болезнь;

Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа, сопровождающиеся образованием вязкой и трудноотделяемой мокроты и слизи, в т.ч.:

• ринит;
• аденоидит;
• средний отит;
• синусит.

Подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 пакетику гранул/ или по 15 мл сиропа 2-3 раза/сут.

Содержимое пакетика перед приемом следует растворить в воде и перемешать. Флуифорт обладает способностью к функциональной кумуляции, что позволяет принимать дозу гранулята за один прием в сутки и продлевает постмукоактивный период действия препарата до 8 дней после его отмены.

Детям препарат назначают в виде сиропа. Дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям 1-5 лет - по 2.5 мл сиропа 2-3 раза/сут.; детям старше 5 лет - по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет от 4 дней до 6 мес.

При нарушениях функции печени и почек, а также при сахарном диабете коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Для карбоцистеина характерны следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко – гастрит, тошнота, диарея; описаны отдельные случаи возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Прочие: редко – головокружение, недомогание, кожная сыпь.

Для лизиновой соли карбоцистеина вышеперечисленные побочные эффекты не характерны.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• детский возраст до 1 года (для сиропа);
• детский возраст до 16 лет (для гранул);
• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

С первых дней приема Флуифорта вследствие улучшения выведения секрета усиливается отхаркивающий эффект.

Применение Флуифорта не ведет к развитию привыкания или метаболической зависимости. Лечение

Флуифортом можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Флиуфорт в форме гранул содержит аспартам, прием которого противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Флуифорт сироп содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, а также пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Флуифорт не сообщалось.

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Флуифорта с противокашлевыми средствами и м-холиноблокаторами его действие может уменьшаться.

При одновременном применении Флуифорт повышает эффективность ГКС и антибиотиков, усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности сиропа – 2 года, гранул - 3 года.