Ферровир (Ferrovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1.5% прозрачный, желтого цвета, без посторонних включений.

1 мл. комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом 15 мг.

1 фл. комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом 30 мг.

Раствор для инъекций 1.5% прозрачный, желтого цвета, без посторонних включений.

1 мл. комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом 15 мг.

1 фл. комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом 75 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат с иммуномодулирующим действием.Представляет собой биологически активное вещество - вытяжку из молок осетровых и лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом).

Проявляет противовирусное действие в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.

При курсовом применении Ферровира в составе комплексной терапии ВИЧ-инфекции отмечается повышение уровня CD4+-лимфоцитов в крови (сохраняется в течение 1-1.5 мес после окончания курса лечения). Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем. При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается продолжительность рецидивов и развивается длительная ремиссия после 10-ти дневного курсововго лечения.

Применение при хроническом гепатите С приводит к снижению репликативной активности вируса гепатита C и переводит процесс в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации, улучшает переносимость терапии (уменьшение тошноты, головокружения).

Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении быстро всасывается в кровь. Время достижения Cmax - 0.5 ч.

Распределение

Через 0.5 ч концентрация препарата в крови снижается в связи с его распределением в органах и тканях. Распределяется в органы и ткани с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях.

Выведение

Т1/2 - 36 ч. Среднее время удержания препарата в органах и тканях - 72 ч. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с мочой (60%) и частично - с калом (15%).

Показания

Ферровир применяют в составе комбинированной терапии:

• хронического гепатита С;
• герпеса;
• клещевого энцефалита;
• вирусных оппортунистических заболеваний у ВИЧ-позитивных пациентов;
• ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИД;
• ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С;
• ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией.

Режим дозирования

Взрослым при лечении ВИЧ-инфекции или СПИД препарат назначают в/м по 5 мл 2 раза/сут.в течение 14 дней.

При необходимости через 1.5-2 мес может быть назначен повторный курс лечения.

При лечении герпетической инфекции - в/м по 5 мл 1 раз/сут. через 24 ч (10 инъекций).

При лечении гепатита С - в/м по 5 мл 2 раза/сут. в течение 14 дней. В последующие 14 дней - в той же суточной дозе через день.

При лечении клещевого энцефалита - по 5 мл раствора 1 раз/сут. в течение 5-10 дней.

Побочное действие

Возможно: повышение температуры, гиперемия, болезненность в месте инъекции.

Противопоказания

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Для уменьшения болезненности препарат следует вводить в/м медленно в течение 1-2 мин.

В/в введение препарата не допускается.

Результаты клинических исследований позволяют рекомендовать применение препарата Ферровир в терапии цитомегаловирусной инфекции, генерализованной герпетической инфекции, генитального герпеса, папилломавирусной инфекции, при сочетанных формах ВИЧ с вирусным гепатитом С, цитомегаловирусной инфекцией и ВПГ.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ферровир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Препарат умеренно потенцирует действие антикоагулянтов, гепатопротекторов. При применении в комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие одновременно применяемых препаратов (головная боль, тошнота).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°C.

Срок годности - 5 лет.

Раствор для инъекций следует использовать сразу после вскрытия флакона; не допускается хранение вскрытых флаконов.