Форетаб Комп (Forretab Comp)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия

1 капс. фолиевая кислота (вит. Bc) 500 мкг.

железа фумарат (3 минитаблетки, каждая из которых содержит 50.7 мг.

железа фумарата) 152.1 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично - через кишечник.

Показания

• лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 капсуле/сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/ Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

• заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
• анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Ферретаб комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ферретаба комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.

При одновременном применении Ферретаба комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба комп нарушается абсорбция железа.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года.