Фенибут-Анви (Phenybut-Anvi)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

1 таб. γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат с анксиолитической активностью.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Облегчает GABA-эргическую передачу нервных импульсов в ЦНС (за счет прямого воздействия на GABA-рецепторы). Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Оказывает анксиолитическое действие. Устраняет напряженность, беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У пациентов с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности. Препарат не вызывает возбуждения или избыточного седативного эффекта.

При применении Фенибута-анви после тяжелых черепно-мозговых травм увеличивается количество митохондрий в перифокальных областях и улучшается течение биоэнергетических процессов в головном мозге. Препарат обладает антиоксидантными свойствами.

При применении у лиц пожилого возраста Фенибут-анви не вызывает загруженности и чрезмерной вялости.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Распределяется во все ткани организма , проникает через ГЭБ (в тканях мозга оказывается около 0.1% введенной дозы, у лиц молодого и пожилого возраста больше).

Равномерно распределяется в печени и почках. Не кумулирует в организме.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени (80-95%) с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Через 3 ч после приема начинает выделяться с мочой, при этом определяемая концентрация в головном мозге сохраняется в течение 6 ч.

Около 5% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

• астенические и тревожно-невротические состояния, сопровождающиеся беспокойством, тревогой, страхом;
• невроз навязчивых состояний;
• психопатия;
• заикание и тики у детей;
• бессонница и беспокойство в ночное время у лиц пожилого возраста;
• профилактика стрессовых состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (для премедикации);
• купирование психопатологических и соматовегетативных расстройств абстинентного синдрома при алкоголизме (в качестве вспомогательного средства);
• пределириозные и делириозные состояния при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми детоксикационными средствами);
• болезнь Меньера;
• головокружения, связанные с нарушениями вестибулярного аппарата различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях);
• профилактика кинетозов.

Режим дозирования

Фенибут-анви применяют внутрь до еды, курсом 4-6 нед.

Взрослым препарат назначают в средней дозе 250-500 мг 3; при необходимости дозу увеличивают до 2.5 г/сут. Максимальная разовая доза – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.

Детям в возрасте до 8 лет назначают по 50-100 мг 3 раза/сут., максимальная разовая доза – 150 мг; детям в возрасте от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут., максимальная разовая доза – 300 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии препарат назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения - по 750 мг 3-4 раза/сут. в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут. в течение 5-7 дней и затем по 250 мг 1 раз/сут. в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза/сут. в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз/сут. в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при нарушениях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут. в течение 12 дней.

Для профилактики кинетозов - 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер).

Побочное действие

Возможно: в начале лечения - сонливость, тошнота; аллергические реакции.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только по строгим показаниям и с осторожностью.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует соблюдать осторожность.

В экспериментальных исследованиях не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Активное вещество препарата Фенибут-анви – малотоксичное соединение, только при длительном применении в суточной дозе 7-14 г возможен гепатотоксический эффект.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Фенибут-анви удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противосудорожных препаратов, опиоидных анальгетиков.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.