Парацетамол-Акос (Paracetamol-Akos)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп 2.4% в виде прозрачной, густой жидкости желтого цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом и фруктовым запахом.

5 мл (1 чайн.л.) парацетамол 120 мг.

Вспомогательные вещества: сахар, сорбитол, лимонная кислота, натрия цитрат трехзамещенный, пропиленгликоль, этанол, рибофлавин, ароматические добавки, натрия бензоат, вода.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает выраженным жаропонижающим, анальгезирующим, а также слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Парацетамол-АКОС не предоставлены.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела у детей в возрасте 3 месяцев и старше, в т.ч.:

• ОРЗ;
• грипп;
• детские инфекции;
• постпрививочные реакции.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

• головная боль;
• зубная боль;
• невралгия;
• миалгия;
• боли при травмах и ожогах.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь до еды 3-4 с интервалом 4-6 ч.

Детям раннего возраста препарат можно добавлять в бутылочку с водой, чаем.

В 5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержится 120 мг парацетамола.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела.

Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела.

В зависимости от возраста препарат в форме сиропа назначают в следующих разовых дозах:

• Дети в возрасте от 3 месяцев до 1 года 2.5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или 60-120 мг.
• Дети от 1 года до 6 лет 5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240 мг.
• Дети от 6 до 14 лет 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480 мг.

Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Необходимость продолжения лечения препаратом решает врач.

Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе; редко при длительном применении - нарушения функции печени.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: редко при длительном применении - нарушения функции почек.

Со стороны системы кроветворения: редко при длительном применении - анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания крови;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сахарный диабет;
• повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять Парацетамол-АКОС у пацентов с заболеваниями печени, почек, при синдроме Жильбера.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата, в таких случаях требуется контроль врача. Контроль лабораторных показателей

При применении препарата через 7 дней необходимо контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови. Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 1 месяца. Необходимость назначения препарата детям младше 3 месяцев врач определяет индивидуально.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, увеличение протромбинового времени, позднее появляется болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, коматозное состояние и энцефалопатия.

Лечение: промывание желудка в течение первых часов после приема препарата в чрезмерной дозе, прием энтеросорбентов, в/в введение антидота N-ацетилцистеина, назначение внутрь метионина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.

При одновременном приеме барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, бутадиона, а также этанола повышается риск гепатотоксического действия препарата.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 18°C; не замораживать.

Срок годности - 2 года.

При выпадении кристаллов нагреть флакон до 50-65°C до полного растворения.

При нагревании качество препарата сохраняется.