Гистафен (Histafen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб. сехифенадин 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Умеренно блокирует серотониновые НТ1-рецепторы, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает противогистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

Фармакокинетика

Всасывание

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге.

Метаболизм

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

Выведение

После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч.

После повторных доз T1/2 укорачивается до 5.8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

С желчью выводится из организма 50% дозы, с мочой - 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.

Показания

• аллергический ринит;
• конъюнктивит;
• поллиноз;
• крапивница;
• отек Квинке;
• зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой. Взрослым назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут.

Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения.

Длительность курса терапии составляет 5-15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слабая боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: при применении препарата в высоких дозах - возбуждение, бессонница.

Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость.

Противопоказания

• бронхиальная астма;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• беременность; 
•  период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы), печени.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, компрессы, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.