Винорелбин Медак (Vinorelbine Medak)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл.

 винорелбин (в форме битартрата) 13.85 мг,

что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл.

винорелбин (в форме битартрата) 13.85 мг.,

что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.

5 мл.

винорелбин (в форме битартрата) 68.25 мг,

что соответствует содержанию винорелбина 50 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Флакон заполнен азотом для создания инертной атмосферы.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Противоопухолевое. Препятствует митозу на стадии метафазной пластинки.

Связывается с тубулином, ингибирует его полимеризацию и тормозит образование митотического веретена.

Связывается с белками плазмы.

Хорошо проникает в ткани и задерживается в них длительное время.

Подвергается частичной печеночной элиминации.

Экскретируется преимущественно кишечником с желчью.

Показания

• неоперабельный немелкоклеточный рак легкого,
• рак молочной железы,
• рак яичников.

Режим дозирования

В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препарат вводится строго в/в в виде 5–10-минутной инфузии, после разведения препарата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 1–2 мг/мл.

После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю.

При полихимиотерапии доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают на 1 нед или до нормализации показателей периферической крови.

Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений препарата, применение винорелбина рекомендуется прекратить.

Коррекция режима дозирования препарата при печеночной недостаточности: у больных с выраженной печеночной недостаточностью

Винорелбин медак должен назначаться с осторожностью, в дозе, не превышающей 20 мг/м2.

Дети: безопасность и эффективность препарата у детей не изучена.

Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению Винорелбина медак у пожилых людей отсутствуют.

Побочное действие

Анемия, тошнота, рвота, запор.

Противопоказания

• нарушение функции печени,
• почек,
• гранулоцитопения,
• беременность,
• лактация.

Беременность и лактация

Прием препарата противопоказан.

Особые указания

Рекомендуется динамический контроль показателей периферической крови, биохимических показателей функции печени.

Передозировка

Симптомы: тяжелая гранулоцитопения с развитием нейтропенической лихорадки и суперинфекции.

Лечение: переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия суперинфекции.

Лекарственное взаимодействие

Противоопухолевый эффект усиливает цисплатин.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности - 3 года.