Веро-Пипекуроний (Vero-Pipecuronium)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл. пипекурония бромид 4 мг.

Вспомогательные вещества: маннит.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл. пипекурония бромид 4 мг.

Вспомогательные вещества: маннит.

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% (2 мл).

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант периферического действия недеполяризующего конкурентного типа

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее (недеполяризующее). Конкурентно блокирует н-холинорецепторы поперечнополосатых мышц, исключая вызываемую ацетилхолином деполяризацию концевой пластинки и возбуждение мышечного волокна. Ингибиторы ацетилхолинэстеразы, способствуя накоплению ацетилхолина, снимают эффект пипекурония бромида. Экскретируется преимущественно почками. Нейромышечная блокада достигается в среднем в течение 5 мин (доза 70-85 мкг/кг). Интубация возможна уже через 2,5-3 мин после инъекции.

Показания

• мышечная релаксация во время операции,
• проведение эндотрахеальной интубации.

Режим дозирования

Только в/в. Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.

Взрослым и детям от 14 лет и старше для полной миорелаксации вводят 70-80 мкг/кг.

Максимальная разовая доза - 100 мкг/кг.

При ожирении дозу рассчитывают, исходя из "идеальной" массы тела.

Для поддержания миорелаксации в течение длительного времени следует вводить повторно в дозах, составляющих 15% от первоначальной (10-15 мкг/кг).

При проведении интубации на фоне суксаметония начальная доза - 40-50 мкг/кг. При ХПН величина вводимой дозы определяется значениями КК: при КК более 100 мл/мин - до 100 мкг/кг, КК 100 мл/мин - 85 мкг/кг, КК 80 мл/мин - 70 мкг/кг, КК 60 мл/мин - 55 мкг/кг, КК менее 40 мл/мин - 50 мкг/кг.

Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены; от 3 до 12 мес - 40 мкг/кг (обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин); от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин).

Побочное действие

Паралич скелетной мускулатуры с развитием дыхательной недостаточности и апноэ, гипотензия, брадикардия, увеличение активированного частичного тромбопластинового и протромбинового времени, гипертензия, ишемия миокарда, цереброваскулярные нарушения, тромбоз, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, увеличение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия, мышечная атрофия, гипестезия, угнетение ЦНС, одышка, анурия, кожные высыпания.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к бромидам),
• миастения,
• нарушение функции печени,
• почек,
• выраженная сердечная недостаточность,
• беременность (ранние сроки).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан на ранних сроках беременности.

Особые указания

Может назначаться только под наблюдением опытного анестезиолога, при наличии условий для проведения интубации, ИВЛ, кислородной терапии.

Необходимо иметь в наличии антагонисты (ингибиторы холинэстеразы), атропин.

Обязателен тщательный мониторинг во время операции и в раннем послеоперационном периоде для поддержания жизненных функций до полного восстановления адекватного мышечного тонуса.

Подбор дозы проводится с учетом возраста, пола, массы тела, степени ожирения, наличия заболеваний печени, уровня функции почек (по содержанию креатинина в плазме и его Cl).

Следует иметь в виду, что в условиях острого и хронического электролитного дисбаланса или нарушенного КЩС возможно как усиление, так и ослабление миорелаксирующего эффекта.

Состояния, сопровождающиеся увеличением объема распределения, например замедленное время циркуляции при сердечно-сосудистых заболеваниях, могут приводить к удлинению латентного периода.

Передозировка

Симптомы: апноэ, продолжительный паралич, гипотензия.

Лечение: ИВЛ, введение неостигмина в дозе 1-3 мг на фоне в/в введения 0,25-0,5 мг атропина.

Лекарственное взаимодействие

Продолжительность миорелаксации увеличивают изофлуран, энфлуран, тиобарбитураты, суксаметоний и фентанил, аминогликозиды, тетрациклины, бацитрацин, полимиксин B, диуретики, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция, соли магния, лидокаин, уменьшают - глюкокортикоиды, неостигмин (и др. ингибиторы холинэстеразы), норадреналин и теофиллин.

При совместном назначении с хинидином возможно развитие преходящего паралича.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Срок годности - 2 года.