Бруламицин (Brulamycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций чистый, не содержащий осадка, почти бесцветный.

1 мл. тобрамицина сульфат 40 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода д/и.

Раствор для инъекций чистый, не содержащий осадка, почти бесцветный.

1 мл. тобрамицина сульфат 40 мг.

1 амп. тобрамицина сульфат 80 мг.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы аминогликозидов

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка).

Высокоактивен в отношении коагулазоотрицательных, коагулазоположительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (в т.ч. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae). Некоторые гентамицинустойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину. Неэффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро распределяется по органам и тканям. Проходит через плаценту.

Cmax в сыворотке крови достигается через 40–90 мин и составляет 3–7 мг/л (при в/м введении в дозе 1 мг/кг).

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 ч. T1/2 — 2 ч (при нормальной функции почек).

Выводится с мочой в неизмененном виде — 80–84%, с желчью — 10–20%.

Показания

• инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей).

Режим дозирования

В/м, в/в капельно (для в/в инфузии разводят в 100–200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы).

Взрослым и детям старше 1 года разовая доза - 1 мг/кг,

суточная доза -3 мг/кг,

максимальная суточная - 4 мг/кг;

новорожденным и детям до 1 года суточная доза - 4 мг/кг,

максимальная суточная - 5 мг/кг.

Суточная доза для новорожденных распределяется на 2 введения, для взрослых и детей до 1 года и старше - на 3 введения.

Курс лечения - 5–10 дней, при необходимости - 3–6 нед.

При нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте уменьшают дозу и увеличивают интервал между введениями.

Расчет дозы производят по следующей формуле: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; первоначальная разовая доза - 1 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной передачи.

Прочие: нефротоксичность, ототоксичность, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, аллергические реакции, боль в месте инъекции.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидным антибиотикам),
• неврит слухового нерва,
• почечная недостаточность,
• уремия.

Особые указания

Следует избегать длительного применения, из-за опасности развития суперинфекции.

Передозировка

Данные о передозировке не представлены.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие миорелаксантов.

Усиливается ототоксическое и нефротоксическое действие при сочетании с другими аминогликозидами, цефалоспоринами, диуретиками, салицилатами.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности - 5 лет.