Баралгин М (Baralgin M)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

1 таб. метамизол натрий 500 мг.

Раствор для инъекций

1 мл. метамизол натрий 500 мг.

1 амп. метамизол натрий 2.5 г.

Капсулы, суппозитории ректальные [для детей], таблетки [для детей]

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Фармакологическое действие

НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Показания

• лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения);

болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):

• невралгия,
• миалгия,
• артралгия,
• желчная колика,
• кишечная колика,
• почечная колика,
• травмы,
• ожоги,
• декомпрессионная болезнь,
• опоясывающий лишай,
• орхит,
• радикулит,
• миозит,
• послеоперационный болевой синдром,
• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея.

Режим дозирования

Внутрь, по 250-500 мг 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.

Разовые дозы для детей

2-3 лет - 50-100 мг,

4-5 лет - 100-200 мг,

6-7 лет - 200 мг,

8-14 лет - 250-300 мг,

Кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

В/м или в/в (особенно при сильных болях): взрослым - по 250-500 мг 3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки.

Детям до 1 года препарат вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.

Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного "лежа", под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

Ректальное применение - для взрослых - 300, 650 и 1000 мг.

Доза для детей зависит от возраста ребенка и характера заболевания, при этом рекомендуется использовать детские свечи по 200 мг:

от 6 мес до 1 года - 100 мг,

от 1 года до 3 лет - 200 мг,

от 3 до 7 лет - 200-400 мг,

от 8 до 14 лет - 200-600 мг.

После введения суппозитория ребенок должен находиться в постели.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: снижение АД.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим птрепарата,
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),
• печеночная и/или почечная недостаточность,
• наследственная гемолитическая анемия,
• связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• "аспириновая" астма,
• анемия,
• лейкопения,
• беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед),
• период лактации.

C осторожностью. Период новорожденности (до 3 мес), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. В/в введение больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано, особенно в I триместре и в последние 6 нед.

С осторожностью применять при беременности (особенно в первом триместре и в последние 6 недель).

При применении в средних терапевтических дозах производные пиразолона выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.