Стрепфен (Strepfen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания круглые, белого или почти белого цвета, из полупрозрачной карамельной массы.

Вспомогательные вещества: сахароза, сахарный сироп, кальция карбонат, вишневый ароматизатор, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, изопропиловый спирт.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:

• таблетки д/рассасывания 8.75 мг: 16 шт. - П №014991/01, 17.06.08

Фармакологическое действие

НПВС. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Связывание с белками плазмы - более 99%.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования.

Выводится с мочой. T_1/2 составляет 3-6 ч.

Показания

• инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетки по мере необходимости.

Не следует употреблять более 5 таблетки в течение 24 ч.

Не следует принимать препарат более 3 дней.

Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.

Побочное действие

Местные реакции: искажение вкуса, парестезии (жжение, покалывание, пощипывание), изъязвление слизистой оболочки полости рта.

При приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таблетки/сут) могут наблюдаться:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (в т.ч. из десен и геморроидальное).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.

Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);
• бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Особые указания

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.3 г сахара.

Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: при приеме 1 г - сонливость; более 1.5 г - возбуждение; 2.5-4 г - тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г - угнетение сознания вплоть до комы.

Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с препаратом Стрепфен индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.

При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность урикозурических препаратов; усиливает действие антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикоидов, эстрогенов.

При одновременном применении Стрепфен снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

При одновременном применении Стрепфен усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Стрепфен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства берецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 3 года.