Стрезам (Strezam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)

Регистрационные №№:

• капс. 50 мг: 24 или 60 шт. - ЛРС-005103/08, 01.07.08

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.

Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлоринофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома "отмены".

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max в крови составляет 2-3 ч.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов - диэтилэтифоксин - является активным.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T_1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T_1/2 активного метаболита - 20 ч.

Показания

• устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь по 1 капс. 3 раза/сут или по 2 капс. 2 раза/сут, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

• шоковые состояния;
• миастения;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.

Особые указания

В составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Предписанную врачом дозу превышать не следует.

Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Стрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Стрезам усиливает воздействие этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.