Стоптуссин (Stoptussin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием

Регистрационные №№:

• таблетки 100 мг+4 мг: 20 шт. - П №015070/01, 20.05.05
• капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 10, 25 или 50 мл с капельн. - П №012577/01, 23.12.05

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие. Входящий в состав препарата бутамирата цитрат оказывает местноанестезирующее действие на слизистую оболочку бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Кроме того, он обладает умеренным бронхолитическим эффектом. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Стоптуссин не предоставлены.

Показания

• сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
• для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.

Режим дозирования

Препарат желательно принимать после еды.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).

Доза препарата зависит от массы тела пациента:

Доза и частота приема

Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

Побочное действие

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в желудке.

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания

• миастения;
• детский возраст до 1 года (капли);
• детский возраст до 12 лет (таблетки);
• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.

Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации должны быть жизненно важные показания.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

Передозировка

Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Лекарственное взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 5 лет.