Стопангин (Stopangin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости со специфическим запахом; после распыления образуется тонко распыленная аэрозоль.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат моногидрат, глицерин 85%, этанол 96%.

30 мл - флаконы пластмассовые (1) с механическим распылителем - коробки картонные.

Раствор для местного применения прозрачный, светло-красного цвета, со специфическим ароматным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат моногидрат, лимонная кислота, полисорбат 60, этанол 96%, краситель "Rubor ponceau 4R", вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и гемостатическим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Регистрационные №№:

• спрей д/местн. прим.: фл. 30 мл - П №014966/02-2003, 12.05.03^ППР
• р-р д/местн. прим.: фл. 100 мл - П №014966/01-2003, 12.05.03^ППР

Фармакологическое действие

Антисептик для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Обладает также противогрибковой активностью и анальгезирующим действием при нанесении на слизистую оболочку. Кроме того, Стопангин оказывает обволакивающее действие.

Длительность действия - 10-12 ч.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Стопангин не предоставлены.

Показания

• воспалительные заболевания полости рта и гортани (ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз и пародонтопатии, инфицирование альвеол);
• грибковые заболевания полости рта и гортани (кандидоз);
• до и после оперативных вмешательств, а также при травмах полости рта и гортани;
• в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении ангин.

Режим дозирования

Спрей применяют 2-3 раза/сут, после приема пищи или в промежутках между приемами пищи.

Перед использованием снять с флакона защитный колпачок и присоединить аппликатор. Нажать 2-3 раза для того, чтобы раствор поступил в распылитель. Затем задержать дыхание и прыснуть на каждую из миндалин. После использования аппликатор следует ополоснуть теплой водой.

Раствор применяют неразбавленным для полоскания полости рта - 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение не менее 30 сек 2-5 раз/ Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Этот способ применения целесообразно использовать у детей.

Интервал между процедурами должен составлять не менее 4 ч. Раствор следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи.

Длительность лечения препаратом Стопангин составляет 6-7 дней.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения слизистой оболочки полости рта (быстро самопроизвольно проходит).

Прочие: в исключительных случаях у пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции; при случайном проглатывании препарата при полоскании возможна тошнота (проходит самопроизвольно).

Противопоказания

• сухой фарингит атрофического типа;
• детский возраст до 8 лет;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Возможно применение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Пациента следует предупредить о необходимости консультации врача в следующих случаях: при появлении необычных реакций при применении препарата; при ухудшении самочувствия, повышении температуры тела, неэффективности проведения лечебных процедур (в течение 3 дней после начала применения препарата в форме спрея); при необходимости одновременного применения Стопангина с другими лекарственными средствами; при передозировке. Спрей не следует вдыхать, необходимо избегать его попадания в глаза. Использование в педиатрии Стопангин в форме спрея можно назначать только детям старше 8 лет и лишь в тех случаях, когда возможно правильное применение препарата (ребенок не сопротивляется аппликатору, находящемуся во рту, и должен уметь задерживать дыхание в момент впрыскивания аэрозоля). Стопангин в форме раствора для местного применения можно назначать детям с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого проглатывания препарата. Следует предупредить родителей о том, что если ребенок случайно принял препарат внутрь, следует обратиться к врачу. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Раствор для местного применения содержит 4% этанола, спрей для местного применения содержит 64% этанола. Пациентам, принимающим Стопангин, в течение 30 мин после его применения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования Стопангина случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности раствора для местного применения - 4 года. Срок годности спрея для местного применения - 2 года.