Солвин (Solvin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: аравийская камедь, желатин, краситель "Солнечный закат" желтый, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, метилпарабен, пропилпарабен.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

10 шт. - стрипы (1) - конверт бумажный (10) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, сорбитола раствор, натрия сахарин, ментол, ванилин, краситель солнечный закат, эссенция ананасовая, эссенция сладкий апельсин, вода очищенная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) с мерным колпачком - пачки картонные.

120 мл - флаконы темного стекла (1) с мерным колпачком - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:

• таблетки 8 мг: 10, 20 или 100 шт. - П №014832/01-2003, 30.05.08
• эликсир 4 мг/5 мл: фл. 60 мл или 120 мл - П №014832/02-2003, 21.07.08

Фармакологическое действие

Мукорегулятор. Оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколическое действие связано с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Действие препарата проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и рапределение

После приема внутрь бромгексин практически полностью (до 99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола.

T_1/2 составляет 15 ч (вследствие медленной обратимой диффузии из тканей). Выводится с мочой. При многократном применении может кумулировать.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов.

Показания

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:

• бронхиальная астма;
• муковисцидоз;
• туберкулез;
• пневмония;
• трахеобронхит;
• обструктивный бронхит;
• бронхоэктазы;
• эмфизема легких;
• пневмокониоз.

Травмы грудной клетки.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 8-16 мг 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 4-8 мг 3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет - по 2 мг 3 раза/

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме эликсира.

Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.

У детей прием препарата следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко (при длительном приеме препарата) - тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, ринит.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к лактозе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Солвина противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Солвин следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

Солвин следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности

Особые указания

Солвин следует назначать с осторожностью при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочных кровотечениях в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, а также ослабленным пациентам.

Возможно одновременное применение Солвина с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие проявления диспепсии.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Солвина с препаратами, содержащими кодеин, затрудняется эвакуация разжиженной мокроты из бронхов, поэтому данная комбинация не рекомендуется.

Одновременное применение Солвина способствует лучшему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легких.

Одновременное применение Солвина с НПВС (салицилатами, фенилбутазоном, бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Солвин не совместим с щелочными растворами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 4 года, эликсира - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.