Эмосинт (Emosint)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (0.5 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 4 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 3.614 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 20 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 18.070 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений. 1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат 40 мкг, в т.ч. дезмопрессин* 36.140 мкг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.

• *непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - десмопрессин.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Гемостатический препарат.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона. Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

Показания

• гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
• болезнь Виллебранда тип I;
• предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
• подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

Режим дозирования

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут. Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.
• Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия. Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции. Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.

Противопоказания

• болезнь Виллебранда тип II;
• ингибиторная форма гемофилии А;
• гемофилия В;
• артериальная гипертензия;
• хронический нефрит;
• анурия;
• отечный синдром различного генеза;
• хроническая сердечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.

Особые указания

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.

При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме. Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность. Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении следует контролировать ЧСС. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов. Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление. Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.