Экзодерил (Exoderil)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола. 1 мл нафтифина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом. 1 г нафтифина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450. Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.

Показания

• микозы кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы (кистей, стоп);
• онихомикозы;
• кандидоз кожи;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
• микоз наружного слухового прохода (для раствора).

Режим дозирования

Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

• При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
• При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут. Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение. Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора). Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

Беременность и лактация

С осторожностью следует применять Экзодерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Передозировка

Данные не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил с другими препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.