Циклоферон (Cycloferon)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. 1 таб. акридонуксусная кислота (в форме N-метилглюкаминовой соли) 150 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, желтого цвета. 1 мл 1 амп. акридонуксусная кислота (в форме N-метилглюкаминовой соли) 125 мг 250 мг Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Меглумина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Интерфероногенная активность препарата при пероральном введении сохраняется в течение 3 сут.

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций. Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов.

При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму. На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии. Меглумина акридонацетат проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Таблетки

После приема препарата внутрь в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 составляет 4-5 ч.

При применении Циклоферона в рекомендуемых дозах отсутствуют условия для его кумуляции в организме.

Раствор для инъекций

После приема препарата внутрь в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Проникает через ГЭБ. Т1/2 составляет 4-5 ч.

При длительном применении кумуляции в организме не наблюдается.

Показания

Для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых :

• герпетическая инфекция;
• грипп и острые респираторные заболевания;
• хронические вирусные гепатиты В и С;
• острые кишечные инфекции;
• нейроинфекции, включая серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
• ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
• вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.

В составе комплексной терапии у детей старше 4 лет:

• герпетическая инфекция;
• профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний;
• хронические вирусные гепатиты В и С;
• острые кишечные инфекции;
• ВИЧ-инфекция (стадия 2А-2В).

Для парентерального применения

В составе комплексной терапии у взрослых:

• ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В);
• нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);
• вирусные гепатиты А, В, С, D;
• герпетическая инфекция;
• цитомегаловирусная инфекция;
• вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
• хламидийные инфекции;
• ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
• дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз).

В составе комплексной терапии у детей:

• вирусные гепатиты А, В, С, D;
• герпетическая инфекция;
• ВИЧ-инфекция (стадии 2А-2В).

Режим дозирования

Внутрь Циклоферон в форме таблеток принимают 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая.

Взрослым при герпетической инфекции препарат назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут. Курс лечения - 40 таб. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

• При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сут. Курс лечения - 20 таб. Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции.
• При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таб.
• При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
• При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут лечения и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 3 дня в течение 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения - 20 таб.
• При нейроинфекциях назначают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сут и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 3 дня в течение 2.5 мес. Курс лечения - 140 таб.
• При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут по 4 таб. на прием и далее проводят поддерживающее лечение по 4 таб. 1 раз в 3 дня в течение 2.5 мес. Курс лечения - 140 таб. Повторный курс проводят через 2-3 нед. после окончания предыдущего 2-3 раза.
• При иммунодефицитных состояниях, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями назначают по 4 таб. в первые 5 приемов на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и по 2 таб. в следующие 5 приемов на 11, 14, 17, 20, 23 сут. Курс лечения - 30 таб.

Детям Циклоферон назначают по следующей базовой схеме: в возрасте 4-6 лет - по 150 мг (1 таб.), в возрасте 7-11 лет - по 300 мг (2 таб.), старше 12 лет - 450 мг (3 таб.) на прием 1 раз/сут. Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 нед. после окончания первого курса.

• При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
• При гриппе и острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сут и далее 1 раз в 3 дня. Курс лечения составляет от 5 до 15 приемов в зависимости от тяжести состояния и выраженности симптомов.

В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8 сут, далее еще 5 раз с интервалом 72 ч (3 сут).

• При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сут и далее 1 раз в 3 дня в течение 6 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности до 12 мес. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.