Церулоплазмин (Ceruloplasmin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения голубого цвета. 1 амп. церулоплазмин (медьсодержащий гликопротеид альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, полученной из донорской плазмы) 100 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения голубого цвета. 1 фл. церулоплазмин (медьсодержащий фермент альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, полученной из донорской плазмы) 100 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза.

Фармакологическое действие

Антиоксидантный препарат. Церулоплазмин является основным антиоксидантом крови; препарат стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию и иммуносупрессию, связывая супероксидные радикалы и препятствуя перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Фармакокинетика

Препарат Церулоплазмин идентичен эндогенному гликопротеиду, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания

Для стимуляции гемопоэза, уменьшения интоксикации и поддержания иммунореактивности в комплексной терапии онкологических больных:

• в период предоперационной подготовки, особенно у ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением;
• в раннем послеоперационном периоде у больных с массивной операционной кровопотерей;
• при гнойно-септических осложнениях в раннем послеоперационном периоде;
• при проведении комбинированной химиотерапии, в т.ч. у больных с гемобластозами при нерезко выраженной интоксикации.

В составе комплексной терапии при остром и хроническом остеомиелите.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в. Содержимое одного флакона (ампулы) растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин. Если больной получает кортикостероиды в высоких дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Церулоплазмин следует растворять в изотоническом растворе натрия хлорида. Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1.5-2 мг/кг ежедневно или через день в зависимости от состояния больного; курс лечения - 7-10 вливаний.

В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1.5 мг/кг (при малой потере крови) до 6 мг/кг (при большой кровопотере); препарат вводят 1 раз/сут ежедневно в течение 7-10 дней.

• При проведении курса химиотерапии в комбинации с лучевой терапией разовая доза составляет 4-6 мг/кг 3 раза в неделю, курс лечения состоит из 10-14 вливаний.
• При гемобластозах разовая доза составляет 1.5-3 мг/кг, препарат вводят 1 раз/сут ежедневно, курс лечения - 7-10 вливаний.
• При остром остеомиелите разовая доза составляет 2.5 мг/кг ежедневно или через день, курс лечения - 5 вливаний.
• При хроническом остеомиелите Церулоплазмин назначают по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом в 1-2 дня и затем делают 3-7 вливаний по 2.5 мг/кг через день.

Побочное действие

Возможны в начале лечения - ощущение прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу, уменьшают скорость введения и отменяют препарат.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Беременность и лактация

Данных о безопасности применения препарата Церулоплазмин при беременности и в период лактации нет.

Особые указания

Препарат применяют в условиях стационара. При введении препарата Церулоплазмин используют отдельную систему для в/в инъекций.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Церулоплазмин не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Церулоплазмин не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 5°C. Срок годности - 2 года.