Тотема (Tothema)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде темно-коричневой жидкости с характерным запахом.

1 мл.

железа глюконат, в т.ч. железо 5 мг.

марганца глюконат, в т.ч. марганец 133мкг.

меди глюконат, в т.ч. медь 70 мкг.

1 амп.

железа глюконат, в т.ч. железо 50 мг.

марганца глюконат, в т.ч. марганец 1.33 мг

меди глюконат, в т.ч. медь 0.7 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E 150c), ароматизатор "тутти фрутти", вода деминерализованная.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание железа, меди и марганца происходит в проксимальном отделе тонкой кишки.

Показания

• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, женщины репродуктивного возраста, дети, подростки, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Режим дозирования

Для лечения железодефицитных состояний взрослым назначают 100-200 мг железа (2-4 ампулы)/сут. Детям старше 3 лет препарат назначают из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут (в 2-4 приема).

Для профилактики железодефицитных состояний при беременности женщинам назначают по 50 мг (1 ампула)/сут в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4 мес.).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме составляет 3-6 мес.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

Правила использования препарата

Необходимо надломить ампулу с двух концов, затем содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.

Препарат желательно принимать перед приемом пищи. Режим приема и доза корригируются в зависимости от реакции пациента.

Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов, окрашивание кала в черный цвет.

Противопоказания

• анемии, не связанные с дефицитом железа;
• гемохроматоз;
• гемосидероз;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• свинцовое отравление;
• детский возраст младше 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применяется для профилактики и лечения железодефицитных состояний и анемии.

Особые указания

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Следует учитывать, что избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мг/мл вводят дефероксамин. При развитии шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тотема снижает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.