Тимолол-Пос (Timolol-Pos)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные [без консерванта] 0.25% бесцветные, прозрачные.

1 мл.

тимолола малеат 3.42 мг,

что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

Капли глазные [без консерванта] 0.5% бесцветные, прозрачные.

1 мл.

тимолола малеат 6.84 мг,

что соответствует содержанию тимолола 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.

1 мл.

тимолола малеат 3.42 мг,

что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.

1 мл.

тимолола малеат 6.84 мг,

что соответствует содержанию тимолола 5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.

Тиомолол-ПОС снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакологическое действие препарата наступает через 20 мин после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза определяется через 1-2 ч.

После местного применения глазных капель Тимолол-ПОС активный ингредиент попадает в кровеносную систему путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.

Выведение

Выведение метаболитов Тимолол-ПОС из организма осуществляется преимущественно почками.

Показания

• первичная открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
• врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
• острое повышение офтальмотонуса;
• первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Режим дозирования

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капель 1 раз/сут.

Правила применения капель глазных Тимолол-ПОС [без консерванта]

Перед каждым закапыванием препарата Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] нужно снимать защитный синий колпачок.

Перед первым применением препарата следует перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию.

При закапывании препарата следует удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только 1 капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.

Следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза.

После окончания процедуры следует сразу же герметично надеть на капельницу защитный синий колпачок.

При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии /уменьшение прозрачности роговицы/ и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.

Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), мышечная слабость, нарушение половых функций.

Противопоказания

• тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
• тяжелый вазомоторный ринит;
• синусовая брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
• кардиогенный шок;
• дистрофические заболевания роговицы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у детей, особенно в период новорожденности.

Беременность и лактация

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Контроль эффективности терапии следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии.

В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после процедуры.При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

Препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.

Нельзя одновременно применять Тимолол-ПОС с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).

С осторожностью следует назначать Тимолол-ПОС одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, ГКС, психоактивными лекарственными средствами.

Оригинальная конструкция флакон-капельницы препаратаТимолол-ПОС капли глазные [без консерванта], работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.

Применение Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.