Ультрапрокт (Ultraproct)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь бесцветная или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.

Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтиленгликоль 400 монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая.

10 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковым наконечником - пачки картонные.

Суппозитории белого или желтовато-белого цвета.

Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол W35).

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии

Регистрационные №№:

• мазь 1.87 мг+5 мг/1 г: тубы 10 г - П №014591/02, 10.11.06
• суппозитории 1.24 мг+1 мг: 10 шт. - П №014591/01, 10.11.06

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, антигистаминное, местноанестезирующее действие.

Флуокортолон в двух формах, входящий в состав препарата, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.

При местном применении флуокортолон предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин оказывает местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания

• геморрой
• поверхностные анальные трещины
• проктит

Режим дозирования

Перед применением Ультрапрокта следует тщательно очистить анальную область. Наиболее предпочтительно применять Ультрапрокт после дефекации. Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (мазь – 1 раз/сут или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели.

Мазь, как правило, применяют 2 раза/сут; в первый день для скорейшего облегчения симптомов – до 4 раз/сут.

Небольшое количество мази (размером примерно с горошину) следует распределить вокруг ануса и ввести в анальное отверстие. Мазь наносят кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. При наличии выраженного воспаления с острой болью рекомендуется сначала пальцем ввести мазь также и внутрь ануса. Выступающие геморроидальные узлы (шишки) следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в 1 день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.

Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.

Побочное действие

Дерматологические реакции: в области нанесения препарата - жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.

Аллергические реакции: редко - кожные проявления.

Противопоказания

• проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата
• проявления вирусных заболеваний в области нанесения препарата
• I триместр беременности
• повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Маловероятно, что количества флуокортолона, которое выделяется с грудным молоком, достаточно, чтобы вызвать какое-либо действие.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение.

Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокта с глазами.

После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке.

При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких свечей) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (снижение вплоть до остановки сердца) и нарушения со стороны ЦНС (судороги, вплоть до остановки дыхания).

Лекарственное взаимодействие

При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 4 года.

Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.