|
|||||||||
Терафлю Лар (Theraflu Lar) |
|
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с логотипом фирмы Zyma на одной стороне и кодом "OR" - на обратной стороне, с апельсиновым запахом.
1 таб.
бензоксония хлорид 1 мг.
лидокаина гидрохлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (1 г, что соотв. приблизительно 17 кДж/4 ккал), целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, крахмал кукурузный, натрия сахарин, натрия хлорид, лимонная кислота, магния стеарат, апельсиновый ароматизатор.
Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.
1 мл
бензоксония хлорид 2 мг.
лидокаина гидрохлорид 1.5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, масло мяты перечной, ментол, глицерол, хлороводородная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Фармакологическое действие
Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике. Представляет собой соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. У человека в крови активное вещество не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут. При выраженных симптомах заболевания возможно применение по 1 таб. каждые 1-2 ч. Суточная доза не должна превышать 10 таблеток.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 1 таб. для рассасывания каждые 2-3 часа или в виде спрея по 2-3 распыления 3-6 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Длительность лечения - не более 5 дней. Если на наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения. Раствор в виде спрея распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочное действие
Возможно: местное раздражение; при применении в течение более 2 недель - обратимая коричневая окраска языка и зубов.
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата во II и III триместрах не рекомендуется.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком. Тем не менее препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Особые указания
Во время применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота.
Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток для рассасывания - 3 года, спрея для местного применения - 5 лет.