Тенорокс (Tenorox)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне; на изломе - однородное ядро почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

1 таб.

атенолол 50 м.

г хлорталидон 12.5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилена хлорид, титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400, воск пчелиный белый, воск карнаубский, углерода тетрахлорид.

Таблетки форте, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне; на изломе - однородное ядро почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

1 таб.

атенолол 100 мг.

хлорталидон 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилена хлорид, титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400, воск пчелиный белый, воск карнаубский, углерода тетрахлорид.

Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, характеризуется продолжительным действием. Эффект обусловлен действием входящих в состав препарата компонентов.

Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на β1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Оказывает отрицательное инотропное действие, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость.

Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выведение натрия и хлора. Увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната.

Сочетание атенолола с хлорталидоном является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.

Антигипертензивный эффект Тенорокса сохраняется в течение 24 ч после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Фармакокинетика

Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них. Атенолол

Всасывание

После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема препарата.

Распределение

Связывается с белками плазмы крови примерно 6-16%.

Метаболизм и выведение

Не подвергается выраженному печеночному метаболизму. Более 90% абсорбированного атенолола выводится в неизмененном виде, преимущественно, с мочой. T1/2 составляет 6-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности.

Хлорталидон

Всасывание

После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%, Cmax в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата.

Распределение

Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Выведение

T1/2 составляет примерно 50 ч. Выводится, главным образом, с мочой.

Показания

• артериальная гипертензия.

Режим дозирования

При артериальной гипертензии в начале терапии взрослым Тенорокс назначают по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола, 1 раз/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке форте, содержащей 100 мг атенолола, 1 раз/сут.

Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить постепенно.

Пациентам пожилого возраста часто требуется более низкая доза препарата (1/2 таб., содержащей 50 мг атенолола).

Пациентам с нарушениями функции почек препарат следует назначать с осторожностью.

В большинстве случаев применение 1 таблетки форте в сутки дает удовлетворительный результат. При последующем увеличении дозы дальнейшего снижения АД не происходит, при необходимости следует назначить другие антигипертензивные средства.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; возможно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, диарея, панкреатит, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.

Прочие: снижение потенции, увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты наблюдаются редко, носят нетяжелый и транзиторный характер.

Противопоказания

• выраженная брадикардия;
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия;
• метаболический ацидоз;
• выраженные нарушения периферического кровообращения;
• AV-блокада II и III степени;
• СССУ;
• феохромоцитома;
• острая сердечная недостаточность;
• хроническая сердечная недостаточность;
• стенокардия Принцметала;
• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• сахарный диабет;
• гипокалиемия;
• подагра;
• миастения;
• острый гепатит;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначают Тенорокс пациентам с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проходимости вследствие приема препарата назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).

Беременность и лактация

Применение Тенорокса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек препарат следует назначать с осторожностью. При острой почечной недостаточности противопоказан.

Особые указания

Предупреждения и меры предосторожности, обусловленные входящим в состав препарата атенололом

тенолол может маскировать явления тиреотоксикоза.