Синуфорте (Sinuforte)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; приготовленный раствор - от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 фл. лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) 50 мг. Растворитель: вода д/и - 5 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат растительного происхождения с секретостимулирующим и секретолитическим действием для местного применения при заболеваниях околоносовых пазух.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП). Действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и длится до 30-60 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Гиперсекреция сопровождается увеличением объема воспалительного экссудата, изменением реологических свойств секрета и дальнейшей нормализацией его вязкости. Стимуляция железистых компонентов приводит к выраженной дегидратации и уменьшению отека ткани слизистой оболочки. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит раскрытию естественных соустьев и эвакуации секрета из синусов в носоглотку, что обеспечивает качественный физиологический дренаж и вентиляцию всех ОНП одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП, предположительно, за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и в ОНП. Очевидно, это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, так же вызывает и вазодилатацию кровеносных сосудов, снабжающих железы. Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте является результатом совокупного действия компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания

• острые и хронические синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
• послеоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомии, гаймороэтмоидотомии, фронтоэтмоидогайморотомии). В этих случаях интраназальное введение Синуфорте рекомендуется на вторые сутки после оперативного вмешательства для очищения околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистых оболочек.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет. При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет 1.3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз. Препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждую ноздрю. Рекомендуется использовать препарат ежедневно, при необходимости допускается его применение через день. Продолжительность курса лечения – 12-16 дней при введении через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Правила приготовления и введения препарата

1. Отвинтить колпачок у флакона с лиофилизатом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
6. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждую ноздрю, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

Побочное действие

Местные реакции: кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, рефлекторные реакции (слюнотечение, реже – кратковременное слезотечение и покраснение лица); в единичных случаях – непродолжительная головная боль в лобной области, появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза. Данные реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не являются показанием к его отмене.

При попадании препарата в глаза возможно развитие сильного раздражения, а также явлений острого конъюнктивита.

Противопоказания

• кистозно-полипозные риносинуситы;
• аллергические риносинусопатии;
• острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица;
• артериальная гипертензия II-III степени;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучены.

Особые указания

Во время применения следует избегать попадания препарата в глаза. Не вдыхать одновременно с введением препарата. Во время применения не запрокидывать голову. Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов. Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке. Увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта. Лечение: необходимо п/к ввести атропин, затем промыть носовые ходы и прополоскать горло теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное введение в полость носа Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, а также их предварительное введение.

• При необходимости возможно закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа (растворы, содержащие эпинефрин и эфедрин).
• При наличии бактериальной инфекции оправдано сочетание Синуфорте и антибактериальной терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. После разведения препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С в течение 15 дней.