Офтагель (Oftagel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0.06 мг/1 г), сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода д/и.

10 г - флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) с пипеткой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения роговицы

• Регистрационные №№:
• гель глазной 2.5 мг/1 г: фл. 10 г - П №012493/01, 27.10.06

Фармакологическое действие

Офтагель содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.

Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:

• сухой кератоконъюнктивит
• раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - "офисный глазной синдром")
• недостаточное слезоотделение
• синдром Стивенса-Джонсона
• болезнь Шегрена
• заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Режим дозирования

Офтагель закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки, перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.

Побочное действие

Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель у беременных.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача.

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может адсорбироваться в контактных линзах. Поэтому перед применением Офтагеля их следует снять и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.

При необходимости назначения одновременно с Офтагелем других глазных капель Офтагель следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гель глазной Офтагель может вызывать кратковременное снижение остроты зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Офтагель не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Офтагель с другими препаратами не изучено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 30 мес. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке (чувствителен к свету) в перевернутом виде (для облегчения поступления геля). Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.