Протиазин Экспекторант (Prothiazine Expectorant)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, оранжевого цвета. 5 мл прометазина гидрохлорид 5 мг гвайфенезин 45 мг жидкий экстракт ипекакуаны 10 мг. Вспомогательные вещества: сукроза, раствор сорбитола 70%, декстроза жидкая 80%, динатрий гидроген фосфат, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, натрия глютамат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахарин, апельсиновое масло 926, сансет желтый (№6), этанол 95%, вода дистиллированная.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с отхаркивающим и противоаллергическим действием.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с отхаркивающим и противоаллергическим действием.

Прометазин - блокатор гистаминовых H1 -рецепторов - обладает выраженным и продолжительным противоаллергическим действием, оказывает седативный эффект. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты за счет уменьшения ее адгезивности и поверхностного натяжения, и, тем самым, облегчает ее отхождение. Экстракт ипекакуаны обладает выраженным отхаркивающим действием.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Протиазин Экспекторант не предоставлены.

Показания

• кашель с трудноотделяемой мокротой.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет препарат назначают в средней разовой дозе 10-15 мл (2-3 чайные ложки); детям в возрасте от 5 до 10 лет - по 5 мл (1 чайная ложка); детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 2.5-5 мл (1/2-1 чайная ложка). Кратность приема - 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых - 15 мл (3 чайных ложки). Сироп рекомендуют принимать после еды.

Побочное действие

• Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение четкости зрения.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

• бронхиальная астма;
• беременность (в период за 2 недели до предполагаемых родов);
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

В случае применения препарата Протиазин Экспекторант при беременности, его следует отменить за 2 недели до родов в связи с возможным риском развития желтухи и экстрапирамидных расстройств у новорожденных. При необходимости применения Протиазина Экспекторанта в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальной гипертензией), нарушениями свертываемости крови, глаукомой, печеночной и/или почечной недостаточностью, нарушениями функции щитовидной железы, эрозивно-язвенным поражением ЖКТ, аденомой предстательной железы, сужением шейки мочевого пузыря, эпилепсией (в т.ч. в анамнезе), синдромом Рейе, желтухой, а также больным сахарным диабетом.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу. Во время лечения Протиазином Экспекторантом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата Протиазин Экспекторант следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, спутанное сознание, судороги, беспокойство, озноб, нарушение координации, гиперемия кожных покровов, галлюцинации, затрудненное дыхание. Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО отмечается усиление действия последних.

При одновременном применении с седативными, снотворными препаратами, а также с противоэпилептическими, противоаллергическими, противопаркинсоническими средствами, антидепрессантами и опиоидными анальгетиками отмечается усиление угнетающего влияния Протиазина Экспекторанта на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.