Отофа (Otofa)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: полиоксиэтиленгликоль 400, аскорбиновая кислота, натрия эдетат, калия метабисульфат, лития гидроксид, вода дистиллированная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:

• капли ушные 26 мг/1 мл: фл. 10 мл в компл. с пипеткой - П №015456/01, 12.01.04

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний наружного и среднего уха.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Отофа не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания

Острые и хронические отиты:

• наружный отит
• острые средние отиты (в т.ч. при перфорации барабанной перепонки)
• хронические средние отиты
• состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе

Режим дозирования

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии - 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Побочное действие

Редко: кожные аллергические реакции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к рифамицину

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Особые указания

Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Отофа с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.