Остеогенон (Osteogenon)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен в костной ткани

Регистрационные №№:

• таб., покр. оболочкой: 40 шт. - П №013182/01, 30.07.07
• таб., покр. оболочкой: 40 шт. - ЛСР-001401/07, 06.07.07

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен в костной ткани.

Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.

Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин - органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.

β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.

Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.

Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.

Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

• профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный)
• профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией)
• коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания)
• ускорение заживления переломов костей

Режим дозирования

Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям - по 1-2 таб./сут.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие

В очень редких случаях (менее 1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Противопоказания

• гиперкальциемия
• выраженная гиперкальциурия
• детский возраст
• повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.

У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.