Орнисид (Ornisid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, с заостренным концом, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Регистрационные №№:

• таб. вагинальные 500 мг: 3 шт. - ЛС-000232, 29.04.05

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Распределение

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 15%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится почками - 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 10-20%. T_1/2 составляет 12-14 ч.

Показания

• урогенитальный трихомониаз
• неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными

Режим дозирования

При трихомониазе назначают интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь в дозе 1 г 1 раз/сут.

Лечение можно проводить в течение 5 дней, назначая препарат интравагинально по 500 мг (1 таб. вагинальная) на ночь в комбинации с пероральным приемом Орнисида в форме таблеток для приема внутрь по 500 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

После гигиенической обработки наружных половых органов, предварительно освободив из упаковки таблетку вагинальную, следует ввести ее глубоко во влагалище.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

• лейкопения
• нарушения координации движений
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия)
• печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах)
• I триместр беременности
• период лактации (грудного вскармливания)
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• повышенная чувствительность к производным нитроимидазола

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).

Особые указания

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.

Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.