Полудан (Poludan) для применения в офтальмологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления глазных капель белого цвета. 1 фл. комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций белого цвета. 1 фл. комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот 100 ЕД в т.ч. полирибоадениловой кислоты калиевая соль (калия полирибоаденилат) 100 мкг в т.ч. полирибоуридиловой кислоты калиевая соль (калия полирибоуридилат) 107 мкг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый 2-замещенный), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый 1-замещенный безводный), натрия хлорид.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат для местного применения в офтальмологии. Индуктор синтеза интерферона.

Фармакологическое действие

Полудан – биосинтетический полирибонуклеотидный комплекс полиадениловой и полиуридиловой кислот (в эквимолярных соотношениях). Индуктор синтеза эндогенного интерферона. Стимулирует образование в основном альфа-интерферона, в меньшей степени - бета- и гамма-интерферонов. Обладает выраженной противовирусной и иммуномодулирующей активностью.

В исследованиях было показано, что инстилляции и субконъюнктивальное введение Полудана способствует выработке эндогенного интерферона в сыворотке крови и в слезной жидкости больных офтальмогерпесом. Интерферон определяется в сыворотке крови и в слезной жидкости через 3 ч после введения Полудана. Высокий уровень интерферона (110 Ед/мл в крови и 75 Ед/мл в слезе) поддерживается ежедневными инъекциями Полудана на протяжении всего курса. На 2-й день после прекращения введения препарата интерферон в биологических жидкостях практически не определяется (титр его не превышает 10 Ед/мл).

Кроме того, введение Полудана приводило к значительному усилению активности естественных киллерных клеток, исходно сниженной у больных офтальмогерпесом.

Исследования влияния Полудана на иммунологические показатели в системе in vitro показали, что препарат стимулирует не только естественную цитотоксичность, но и функционирование других иммунокомпетентных клеток, в регуляции активности которых существенную роль играет интерферон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Полудан не предоставлены.

Показания

• вирусные заболевания глаз (в т.ч. аденовирусные и герпетические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты и кератоиридоциклиты, кератоувеиты, стромальные кератиты, иридоциклиты, хориоретиниты);
• неврит зрительного нерва (вирусной этиологии).

Режим дозирования

Препарат применяют у взрослых в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву. При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, поверхностных кератоконъюнктивитов и кератитов раствор Полудана закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза по 1-2 капли 6-8 раз/сут. По мере стихания воспалительного процесса число инстилляций сокращают до 3-4 раз/сут.

При лечении аденовирусных и герпетических конъюнктивитов, стромальных кератитов и кератоиридоциклитов (кератоувеитов), иридоциклитов, хориоретинитов, невритов зрительного нерва препарат применяют в виде субконъюнктивальных инъекций. Вводят по 0.5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или через день. Курс лечения 15-20 инъекций.

Правила приготовления растворов

Раствор Полудана, предназначенный для инстилляции в глаз, готовят путем растворения содержимого флакона (200 мкг) в 2 мл дистиллированной воды. Для приготовления раствора для субконъюнктивальных инъекций содержимое флакона (200 мкг) растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций.

Побочное действие

При применении препарата в виде глазных капель: редко - аллергические реакции в виде зуда, ощущения инородного тела в глазу, усиления инъецированности склер, возникновения отдельных фолликулов в нижней переходной складке. При субконъюнктивальном введении: иногда - отек нижнего века и усиление конъюнктивальной инъекции.

При введении в переднюю камеру глаза: редко - кратковременный подъем внутриглазного давления, появление геморрагий в передней камере, усиление тиндализации влаги передней камеры.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Особые указания

Не следует вводить Полудан в переднюю камеру глаза при кератоиридоциклитах с изъязвлением передней поверхности роговицы, конъюнктивите, наличии патогенной микрофлоры в посеве с конъюнктивы, инфекциях зубов и придаточных пазух носа.

Побочные явления исчезают самостоятельно после отмены препарата в течение 1-3 сут. В терапевтических дозах Полудан не обладает пирогенностью. Препарат совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных заболеваний.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полудан не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Полудана с ферментными препаратами в связи с разрушающим действием ферментов на эндогенный интерферон, клиническая эффективность Полудана уменьшается.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 4°С. Срок годности – 4 года. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике не более 1 недели.