Орвирем (Orvirem)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп для детей розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.

Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, кислотный красный 2С, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Регистрационные №№:

• сироп д/детей 2 мг/1 мл: фл. 100 мл - Р №000044/01, 20.03.08

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа В. Римантадин избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. По-видимому, предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосом, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин препятствует выходу вирусных частиц из клетки.

При гриппе, вызванном вирусом В, оказывает антитоксическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь римантадин почти полностью абсорбируется из кишечника. Через 1.5-2 ч после приема внутрь в дозе из расчета 5 мг/кг массы тела римантадин определяется в плазме крови. C_max достигается через 5.5 ч, составляет 0.6-1 мкг/мл и поддерживается на этом уровне не менее 6-8 ч.

Метаболизм и выведение

Римантадин биотрансформируется с образованием не менее 3 гидроксилированных метаболитов, выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. T_1/2 составляет 25-30 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Показания

• профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года, в т.ч. при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Режим дозирования

Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут, детям от 3 до 7 лет - по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.

Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет - в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет - в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни - 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день - 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.

Продолжительность применения составляет 10-15 дней.

Суточная доза препарата не должна превышать 5 мг на 1 кг массы тела.

Препарат принимают после еды, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, неврологические расстройства.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: астения.

Противопоказания

• острые заболевания печени
• острые и хронические заболевания почек
• тиреотоксикоз
• сахарный диабет
• беременность
• лактация
• детский возраст до 1 года
• повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Особые указания

На фоне приема препарата возможно обострение хронических заболеваний.

При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахарозы, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Альгирем не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Альгирем снижает эффективность противоэпилептических средств.

При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Лекарственные средства, закисляющие мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выделения почками.

При совместном применении ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину максимальной концентрации и AUC римантадина, а циметидин - клиренс римантадина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.