Пироксикам (Piroxicam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. 1 капс. пироксикам 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

Капсулы твердые желатиновые, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении. 1 капс. пироксикам 20 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Выведение

Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.

Показания

• заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
• заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
• шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
• боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
• посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
• подагра;
• дисменорея, аднексит, цистит.

Режим дозирования

Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема. При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг. Капсулы принимают внутрь во время еды.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
• Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация. Аллергические реакции: зуд, крапивница. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
• Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.

Противопоказания

• указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к пироксикаму.

Беременность и лактация

Пироксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.

С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота (при высоких дозах - кровавая), мелена, меньероподобные явления, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кома, геморрагический диатез, агранулоцитоз, апластическая анемия, петехиальная или буллезная сыпь, крапивница, коре- или тифоподобные высыпания; у предрасположенных больных - токсико-аллергический шок. Лечение: проводят по общепринятым принципам клинической токсикологии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном применении Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств. При одновременном применении с Пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.